Hoe bereik Klas 1000 Nitrielhandskoene die standaard?

Die Klas 1000-standaard word nagekom deuromvattende kontaminasiebeheer, wat verseker dat handskoene baie lae vlakke van deeltjies en ione bevat tydens produksie, toetsing en verpakking.

1. Skoon Produksie-omgewing

• Vervaardig in skoonkamers (ISO 14644-1 Klas 5–4), met HEPA-filtrasie en laminêre lugvloei.
• Omgewingstoestande word streng bestuur: ≤10 000 deeltjies ≥0,5 μm/m³, 20–24°C, en 40–60% humiditeit om deeltjie-adhesie te verminder.

2. Grondstof- en prosesbeheer

• Hoë-suiwerheid nitriel-latex (≥99.5%) word gebruik, met lae-migrasie-bymiddels om ioon- of deeltjie-uitloging te voorkom.
• Handskoene word 6–8 keer met ultrasuiwer water (18 MΩ·cm) afgespoel om residue te verwyder.
• Sommige prosesse sluit plasmabehandeling of stofvrye droging in om kontaminasie verder te verminder.

3. Streng Toetsing en Sertifisering

• Fabrieksinspeksiekontroles:

  • Deeltjies: ≤3 500 deeltjies ≥0,5 μm/handskoen, 0 deeltjies ≥5 μm.
  • Ione: ≤10μg/dm² vir natrium, kalium, ens.
  • Plus treksterkte en steriliteit (vir steriele handskoene).
  • Derdeparty-laboratoriums(CNAS/CMA geakkrediteer) verifieer voldoening aan IEST-RP-CC005.3 en GB/T 32170.

4. Skoon Verpakking en Berging

• Verpak in lae-deeltjie PE-sakke binne skoonkamers, vakuumverseël of stikstofgevul.
• Bêre onder 25°C, ≤60% RH, weg van sonlig, hitte en oplosmiddels om veroudering en kontaminasie te voorkom.

Gevolgtrekking

Klas 1000 nitrielhandskoene bereik hul standaard deur 'nvolledige kettingbenadering:

• Voorkoming van eksterne kontaminasie (skoonkamers)
• Vermindering van interne kontaminasie (materiale en prosesse)
• Verifiëring van voldoening (toetsing en sertifisering)
• Vermyding van sekondêre kontaminasie (verpakking en berging)

Hierdie geïntegreerde stelsel – nie 'n enkele stap nie – verseker dat die handskoene konsekwent aan Klas 1000-skoonmaakvereistes voldoen.