Die vereistes vir handskoene in 'n skoonkamer fokus op netheid, beskerming, geskiktheid en voldoening om kontaminasie van die produksieomgewing of produk te voorkom, soos volg:
- Netheidsvereistes:
◦ Die handskoene moet aan die ooreenstemmende skoonheidsvlakke voldoen (bv. Klas 100, Klas 1000, ens.), sonder sigbare stofdeeltjies, vesels of kontaminante op die handskoenoppervlaktes, en hulle moet getoets word vir deeltjievrystelling en mikrobiese inhoud.
◦ Produksie- en hanteringsprosesse moet in 'n skoon omgewing uitgevoer word om sekondêre besoedeling te vermy.
- Materiaal- en prestasievereistes:
◦ Die materiaal moet inert wees en nie maklik deeltjies afskud nie, soos algemeen soos nitriel, lateks (dit moet bevestig word dat daar geen allergierisiko is nie), PVC (spesifieke scenario's), ens., om die gebruik van materiale wat maklik afval en maklik verouder, te vermy.
◦ Goeie treksterkte, skuurweerstand en skeurweerstand om breuk tydens gebruik te voorkom wat tot kontaminasie lei; moet ook bestand wees teen chemikalieë (bv. skoonmaakmiddels, oplosmiddels, ens.) wat in die werkswinkel in aanraking kan kom.
◦ Poeiervry of gebruik poeiers van skoon graad wat voldoen aan die vereistes (bv. mielieblom) om kontaminasie deur poeierafskeiding te verminder; poeiervrye handskoene word vereis vir sommige scenario's met hoë skoonmaakvereistes.
- Toepaslike en gebruikspesifikasies:
◦ Die grootte van die handskoene moet by die hand pas, en te los of te styf moet vermy word, wat kan lei tot ongerief tydens gebruik of dat die handskoene afgly of breek.
◦ Dra en vervang volgens skoonkamerprosedures, bv. sterilisasie voor toegang, gereelde vervanging (afhangende van die duur van die operasie en die risiko van kontaminasie), vermy hergebruik (weggooibare handskoene) of hergebruik na streng sterilisasie (herbruikbare tipe).
◦ Verbied kontak met items in 'n nie-skoon area en gooi dit weg na gebruik volgens regulasies om kruisbesmetting te voorkom.
- Nakomingsvereistes:
◦ Moet voldoen aan bedryfs- of streeks-skoonmaakstandaarde (bv. ISO 14644, FDA-verwante spesifikasies, ens.), sowel as spesifieke vereistes vir produkproduksie (bv. gespesialiseerde standaarde vir die farmaseutiese en elektroniese nywerhede).
Plasingstyd: 4 September 2025